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2019年4月26日 星期五 上午 主题报告
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解析国内药品安全法规，促进制药行业发展
强化企业药品质量管理体系建设，落实企业主体责任
药品监管体制改革与药品质量管理
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2019年4月26日 星期五 下午 专题研讨
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专题一：质量管理与风险控制
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专题二：微生物技术与质量保证
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专题三：生产管理与风险控制
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药品GMP管理变革
质量体系的设计与风险控制
质量风险管理的实践与常见问题
QC实验室的风险管理
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国家药典对微生物质量标准的要求
药品微生物监管与实施常见问题探讨
药品微生物污染控制与监测
洁净环境微生物控制方案
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生产现场检查迎检注意事项
药品生产过程中的质量风险控制
风险控制措施的制定和有效性评估
药品生产环节的卫生与质量风险管理
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2019年4月27日 星期六 专题研讨
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专题四：验证管理与技术
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专题五：无菌工艺
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专题六、制药工程
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工艺验证方案设计要点、执行与报告
清洁验证的相关法规与技术要求
药品分析方法的验证和确认
厂房设施和公用工程系统验证
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国内外无菌药品生产法规及指南
工艺变更申报与注册工艺核查
无菌产品现场核查流程和检查要点
无菌药品GMP认证常见问题及分析
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公用工程系统的确认要点相关法规解析
GMP厂房工艺设计要点与工艺验证
纯化水和注射用水系统的确认要求
设备确认的要求，设备的生命周期管理
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联谊午餐
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设备验证，仪器验证
计算机系统的验证与管理
其他辅助系统和程序验证
基于GxP的药品环境测量系统和验证服务
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工艺风险评估-CQA&CPP
除菌过滤应用及风险控制
无菌制剂生产工艺与实施要求
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做好GMP项目管理要点概述
医药厂房洁净技术与设备管理要求
GMP常态化管理中的厂房设施设备管理新策略
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