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2020年3月27日 上午 主题报告
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解析国内药品安全法规，促进制药行业发展
强化企业药品质量管理体系建设，落实企业主体责任
药品监管体制改革与药品质量管理
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2020年3月27日 下午 专题研讨
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专题A：药品安全与风险管理
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专题B：生产管理与质量控制
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药品监管体制改革与药品质量安全
药物政策制定中的药品质量安全问题
风险控制措施的制定和有效性评估
药品GMP管理变革
质量体系的设计与风险控制
质量风险管理的实践与常见问题
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浅谈药品生产质量管理中存在的问题与解决方案
药品生产过程质量控制方法和应用
生产现场检查迎检注意事项
药品生产过程中的质量风险控制
药品生产环节的卫生与质量风险管理
全面细致提升GMP管理水平
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2020年3月28日 专题研讨
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专题C：质量标准、分析与检测技术（上）
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专题D：环境、洁净与验证管理（上）
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药物杂质分析、鉴定解决方案
基因毒物质分析方法开发与质量风险
质谱技术在药物分析中应用
药品微生物污染控制与监测
实验室质量控制中标准物质的管理
杂质分离和结构鉴定的策略及对药物研发的影响
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飞检中，验证管理的若干问题分析与缺陷
药品分析方法的验证、确认及解决方案
隔离技术在药品无菌检查中的应用
纯化水和注射用水系统的确认要求
工艺验证方案设计要点、执行与报告
无菌产品现场核查流程和检查要点
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自助午餐
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专题E：质量标准、分析与检测技术（下）
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专题F：环境、洁净与验证管理（下）
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化学药物质量控制分析方法验证技术
无菌制剂生产工艺与实施要求
国内外无菌药品生产法规及指南
基于质量控制有效性的创新药物工艺设计案例分析
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实验室基础设备的应用与维护
除菌过滤应用及风险控制
厂房设施和公用工程系统验证
VHP过氧化氢空间灭菌
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