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首页 > 会议日程 > 2019 第九届药安大会
2019 第九届药安大会

2019年4月26日  星期 上午 主题报告

解析国内药品安全法规,促进制药行业发展

强化企业药品质量管理体系建设,落实企业主体责任

药品监管体制改革与药品质量管理

2019年4月26日  星期 下午 专题研讨   

专题一:质量管理与风险控制

专题二:微生物技术与质量保证

专题三:生产管理与风险控制

药品GMP管理变革

质量体系的设计与风险控制

质量风险管理的实践与常见问题

QC实验室的风险管理

国家药典对微生物质量标准的要求

药品微生物监管与实施常见问题探讨

药品微生物污染控制与监测

洁净环境微生物控制方案

生产现场检查迎检注意事项

药品生产过程中的质量风险控制

风险控制措施的制定和有效性评估

药品生产环节的卫生与质量风险管理

2019年4月27日  星期 专题研讨 

专题四:验证管理与技术

专题五:无菌工艺

专题六、制药工程

工艺验证方案设计要点、执行与报告

清洁验证的相关法规与技术要求

药品分析方法的验证和确认

厂房设施和公用工程系统验证

国内外无菌药品生产法规及指南

工艺变更申报与注册工艺核查

无菌产品现场核查流程和检查要点

无菌药品GMP认证常见问题及分析

公用工程系统的确认要点相关法规解析

GMP厂房工艺设计要点与工艺验证

纯化水和注射用水系统的确认要求

设备确认的要求,设备的生命周期管理

联谊午餐

设备验证,仪器验证
计算机系统的验证与管理
其他辅助系统和程序验证

基于GxP的药品环境测量系统和验证服务

工艺风险评估-CQA&CPP

除菌过滤应用及风险控制

无菌制剂生产工艺与实施要求

做好GMP项目管理要点概述

医药厂房洁净技术与设备管理要求

GMP常态化管理中的厂房设施设备管理新策略